A Biolog, fornecedora líder de ferramentas e serviços para identificação microbiana e caracterização fenotípica, anunciou hoje que seus meios de crescimento anaeróbicos e câmaras anaeróbicas obtiveram a marcação CE, abrindo caminho para um uso internacional mais amplo
Esses produtos fizeram parte da aquisição da Anaerobe Systems pela Biolog no início deste ano, com o objetivo de levar ferramentas de microbiologia de ponta aos mercados clínico, de microbioma e agrícola, em rápido crescimento.
Atualmente, o TruPRAS™ da Biolog é o único meio comercialmente disponível, fabricado em condições verdadeiramente pré-reduzidas e esterilizado em ambiente anaeróbico, prevenindo a formação de subprodutos nocivos que podem ser tóxicos para organismos anaeróbicos. Esta linha de produtos, aprovada pela FDA dos EUA para uso em diagnóstico in vitro (IVD) há anos, agora também obteve a marcação CE em conformidade com os requisitos da regulamentação europeia IVDR 2017/746. Sem recalls ou ações corretivas ao longo de sua extensa história, esses produtos permitem o transporte de amostras e o crescimento de anaeróbios exigentes que desempenham um papel fundamental na patologia de diversas doenças, contribuindo assim para o diagnóstico clínico em laboratórios médicos.
“A marcação IVDR/CE é um marco importante que reconhece o alto nível dos nossos meios anaeróbicos e seu valor na melhoria dos fluxos de trabalho diagnósticos críticos”, afirmou Robert Wicke, CEO da Biolog.
“Estamos orgulhosos de que laboratórios clínicos em toda a Europa possam agora se beneficiar do mesmo desempenho confiável com o qual pesquisadores e profissionais de saúde dos EUA contam há décadas.”, continuou Wicke.
As câmaras anaeróbicas da Biolog também receberam a certificação de marca CE, atestando sua segurança e eficácia para uso em ambientes de pesquisa em todo o mundo. Graças à sua tecnologia exclusiva InstaSleeve™, essas câmaras ergonômicas e sem luvas oferecem destreza superior durante a operação em um ambiente totalmente anaeróbico e são uma ferramenta preferencial para microbiologistas em ambientes clínicos e acadêmicos. Além disso, a Biolog está lançando um aprimoramento que permite a geração de condições hipóxicas ou microaerofílicas na mesma câmara, para trabalhar com organismos que requerem baixas concentrações específicas de oxigênio para prosperar.
“Esta dupla conquista reforça o compromisso da Biolog com o acesso global a ferramentas de alta qualidade para microbiologia anaeróbica”, acrescentou Wicke.
“Seja trabalhando com isolados clínicos complexos ou pesquisa básica, a Biolog agora oferece soluções confiáveis e com marcação CE que atendem às suas necessidades.”, concluiu.
Sobre a Biolog
A Biolog oferece ferramentas, serviços e suporte para caracterização celular abrangente e identificação multiômica de bactérias, leveduras e fungos.
Seus produtos também permitem o perfil fenotípico de células microbianas e de mamíferos para uma variedade de aplicações, incluindo o cultivo de anaeróbios exigentes usando sua linha de câmaras sem luvas e meios pré-reduzidos. Mais informações em biolog.com.
